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為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品藥品監督管理局于2007年2月16日發出通知，明確臨床分析用氨基酸分析儀等63種產品的分類界定。作為Ⅲ類醫療器械管理的是：牙膠尖；高滲鹽溶膠；等滲鹽水凝膠；顯色基質法鱟試劑；一次性使用可吸收固定夾；高溫滅病毒面具；人體生物敷料；含碘傷口清潔凝膠；蛋白酶調節膏；全自動配血系統稀釋液；濾光劑；作為Ⅱ類醫療器械管理的是：臨床分析用氨基酸分析儀；光子射頻嫩膚儀；電腦色覺檢測儀；監護或超聲、磁共振成像系統關鍵數據查看儀；直立傾斜試驗床；全自動配血系統清洗液；液體芯片飛行時間質譜系統；心電記錄分析軟件；手動牙鉆；預沖式灌腸器；石墨爐原子吸收光譜法血鉛測試試劑盒；麻醉面罩；振動式避孕套；防污染核酸檢測裝置（不含檢測條）；義齒穩固膏、義齒穩固粉；中醫證治智能系統；漱口泡騰片；車用急救包；人體營養補充評價試劑盒。作為Ⅰ類醫療器械管理的是：骨科手術矯形用鋸片和磨頭；環形椎骨牽開器（可重復使用）；鼻腔撐開器、擴張器、擴張套管；鼻蝶創口吸引器、吸引管；全自動生化分析儀用稀釋液；種植窩洞制備工具；全自動洗片機；一次性血壓袖帶套；胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體稀釋液；電解質分析儀用尿液稀釋液；微波防護系列產品；牽開臂及接頭；取石球囊用充氣筒；集便袋清潔劑；導管推進系統配套用消毒簾；神經解剖鉗；手動手術床；除膿用吸嘴；一次性血壓袖帶；顯微持針器。不作為醫療器械管理的是：電極活化液；電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱；潔凈手術室；電解質分析儀用清洗液、紅色檢測染液、沖洗液、內填充液、毛細管適配器清潔液；電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱；多功能無線通訊棒；藥品恒溫冷藏柜；健康金卡；注射用全氟丙烷脂質微球活化裝置；醫用吊塔系統；醫用多功能懸掛裝置；康復輔助器具（包括靜脈曲張襪，糖尿病鞋墊，糖尿病鞋，矯正鞋墊，拇外翻矯正帶、拇外翻矯正器、分趾器、順趾墊，腳趾套，前足墊，平足墊、扁平足矯形護托，活動跟骨墊、雙色跟骨墊、圍邊跟骨墊，孔式跟骨墊，兒童平足墊，功能鞋，踝關節輔具，運動減震墊，運動型鞋墊，孕婦減震墊，孔式全足墊、減震式全足墊、布基減震式足墊、足弓支撐墊，活性碳除臭鞋墊，舒適雅足墊，后跟防護墊，銀織糖尿病襪，防裂襪）；婦敷靈熱敷袋。

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